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2024-07-13 来自: 宁夏yh818银河环�？萍加邢拊鹑喂� 浏览次数:72
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宁夏yh818银河环�？萍加邢拊鹑喂居�2015-06-16建立，可靠从事情况检测效劳，公司拥有可靠的设计团队，精巧的技术和施工团队，是一家致力于为宁夏固原、石嘴山、吴忠、银川、中卫众多需求人群提供可靠情况检测的公司，以优良的品质和立异的效劳，接待宽大客户莅临我司旅行指导 。
我们的效劳网络笼罩了银川市及其它重要的都会，形成了坚实的社会后援支持系统，提供的情况检测以充分满足客户多样化的需求，实现客户利益的至大化 。若您有项目需求，可在周一至周五内提前接纳电话预约;到店预约方法预约，并凭据协商-制定计划-签订条约签订流程，我们将通过一方出资一方着力方法展开相助，通过合理而具竞争力的价格和完善的售后效劳来适应未来市场的生长需要 。
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实施《药品生产质量治理规范》(GMP，以下简称《规范》1认证制度，是对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督治理事情的重要内容，也是包管药品质量的一种科学的治理要领 。自从药品生产企业实施GMP以后，促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求，每年至少对洁净室(区)进行情况检测一次 。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室(洁净区)进行情况检测 。
1 仪器和设备 激光粒子计数器，光照度仪，数字式声级计，情况参数检测仪，智能风速计，高压消毒锅，恒温培养箱，浮游菌采样器等 。
2 测试要领与原理 悬浮粒子测试要领接纳计数浓度法 。通过测定洁净情况内单位体积空气中，含大于或即是某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度品级，其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下爆发光散射现象，散射光的强度与粒子外貌积成正比 。
沉降菌测试要领接纳沉降法 。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下使其滋生到可见的菌落并进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净情况内的活微生物数，并以此评定洁净室(区)的洁净度 。
浮游菌测试要领接纳计数浓度法 。通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基中，经若干时间，在适宜的生长条件下使其滋生到可见的菌落并进行计数，从而判定洁净情况内单位体积空气中的活微生物数，以此评定洁净室(区)的洁净度 。
3 测试项目 凭据《规范》附录2和《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试要领》 3 (以下简称《要领》)，测试压差、温度、相对湿度、风速(换气次数)、噪音、光照度、尘粒数(0.5μm～5μm)、沉降菌或浮游菌等 。
凭据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量，接纳EXCLE进行数据处理 。
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